药友制药召回注射用炎琥宁:致10余名婴幼儿休克
2012-09-15 15:26:55 来源:北京商报
药友制药召回注射用炎琥宁,致10余名婴幼儿休克。
9月初,安徽省合肥市10余名婴幼儿疑因使用注射用炎琥宁而出现休克状况。重庆药友制药有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。
据了解,这10余名孩子的年龄集中在6个月至3岁之间,均是因为感冒发烧在安徽医科大学第一附属医院(以下简称安医大第一医院)治疗后出现相应症状,目前病情稳定。
安医大第一医院医务处副处长黄志勇9月10日在接受记者采访时说,早在9月1日该院也发生过1例婴儿休克的病例,但医院以为是正常的不良反应。直到9月3日当天连续发生5例婴幼儿休克的不良反映,才引起医院的重视。
“家长9月3日上午反映情况时,医院没有及时重视,导致之后陆续出现了类似的情况,医院应该承担管理方面失职的责任。”黄志勇说,“如果该事件是药品的原因造成的,医院也是受害方,等有关部门的鉴定结果出来后,医院会及时联系家长协商赔偿事宜。”
安徽省食品药品监督管理局有关负责人表示,今年9月3日至4日,安医大第一医院出现10余名婴幼儿在使用炎琥宁注射剂输液后出现寒战、发热、紫绀等过敏性反应。事发后医务人员立即采取停药、吸氧、抗过敏等治疗处理措施,病人体征平稳,部分病人转入病房观察治疗,现病情好转。之后,该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。
据悉,安医大第一医院已于9月5日将相关药品不良事件报告到了国家药品不良反应监测系统,并书面向合肥市药品不良反应监测中心报告。
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