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食药监局发布药品质量公告 14批次产品不合规
2012-08-14 13:48:06 来源:艾瑞咨询
国家食品药品监督管理局10日发布国家药品质量公告,公布了对20个国家基本药物品种和13个其他制剂品种的质量抽验结果。在抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。

国家食品药品监管局公告说,从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验排石颗粒等20个国家基本药物品种2416批次,11批次产品不符合标准规定。从其他制剂品种抽验结果来看,本次共抽验琥珀酰明胶注射液等13个品种1120批次,其中3批次产品不符合标准规定。

在生产环节抽验发现,葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产的维生素D2丸、武汉中联集团四药药业有限公司的阿苯达唑片、通化鸿淘茂药业有限公司的明目上清片、湖南健朗药业有限责任公司的盐酸左氧氟沙星片等的部分批次,含量测定、溶出度等不符合标准规定。

在经营使用环节抽验发现,亚宝药业集团股份有限公司生产的双嘧达莫片、石家庄万和制药有限公司的艾附暖宫丸、天津宏仁堂药业有限公司的血府逐瘀胶囊、湖北美宝药业有限公司的阿苯达唑片、山东省莱阳生物化学制药厂的盐酸左氧氟沙星片、河北国金药业有限责任公司的环磷腺苷注射液和开封康诺药业有限公司的注射用氢溴酸高乌甲素等的部分批次,含量测定、溶出度、微生物限度等不符合标准规定。

国家食品药品监管局当日还发布国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。此次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格。

目前,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在对本次抽验结果为不符合标准规定的药品、产品及相关单位依法进行查处。

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