国家食品药品监督管理局（下称“国家食药监局”）近日通过官方微博“中国药监”指出，由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题，强生宣布召回118盒批号为15437344的球囊扩张导管。

强生医疗器械公关负责人蒋柯昨日在接受《第一财经（微博)日报》采访时表示，目前，强生该批次产品的召回已经全部完成，到目前为止未接到该批次产品的任何不良反应报告。

“国家食药监局微博说的召回，是一个月之前的事情了，现在召回都已经完成了。”蒋柯对本报记者表示，该批次的球囊扩张导管在中国共销售118盒，销售方式均是经销商订货后发到医院。

发现问题时，其中的38盒还未发给经销商，加上经销商还未发给医院的产品，共55盒未使用，她说，目前强生已将这55盒产品全部召回入库。

蒋柯解释，强生是在产品使用中发现问题的，随后于6月13日通知涉及该批次产品的经销商和医院，并于6月18日向上海市药监局上报。

有医师告诉记者，球囊扩张导管是心脏手术中普遍使用的医疗器械，原理是利用球囊充气后扩张，撑开狭窄的瓣膜、血管、冠脉，以此达到治疗目的。一般用于心内科手术，在心脏介入治疗手术中应用较多。

“器械是一个很特殊的产品。”蒋柯介绍，强生对其医药器械产品的销售去向均有详细记录，也在使用过程中进行监控，发现使用中可能存在问题，于是主动召回。

数据显示，在召回门最为集中的2010年，强生第三季度在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元，其中出问题最多的非处方药和营养品销售大降四成。当年，强生对产品进行了总计15次召回。

2011年，强生全球药物销售额为244亿美元，在全球50强药企中，保持了与2010年同样的世界第八的位置。2012年一季度，强生在美国国内的销售额下降5.1%，国际市场的销售额增长4.1%。强生总收入为161.4亿美元，与去年一季度的161.7亿美元基本持平。净利润则从34.8亿美元增长12.5%，至39.1亿美元，原因是“由于研发、销售和管理费用的下降”。

以次充好、假冒伪劣以及食药安全薄弱等行业诟病，近几年正有愈演愈烈的趋势。我国食品、药品企业如何建立相对完善的信用投诉、监督体系，对企业进行信用认证和信用评级，如何提高企业的诚信度，已成为整个行业迫在眉睫需要解决的问题。

行业信用等级评价是商务部和国资委共同组织开展的，旨在推进我国商务领域诚信体系建设的一项重要工作，从2006年至今，已有百余家全国性商会协会参与了此项工作，覆盖了国民经济的重要领域。行业信用评价工作提升了企业的诚信意识和信用管理水平以及商会协会服务会员的能力，对建立和完善我国商务流通领域企业信用体系、整顿和规范市场经济秩序起到了重要的推动作用。食品、药品企业的规范、诚信，关系到行业风气，更与老百姓的生命健康紧密相关。开展食药行业信用等级评价工作，促进食药企业诚信经营，杜绝食药安全事件发生，保障消费者利益的有效途径，也是推进我国诚信体系建设的重要抓手。