对此次事件，国家食品药品监督管理局要求罗氏公司说明该事件有关情况，并表示将密切跟踪罗氏公司对相关病例的评价工作。同时，国家食品药品监督管理局还表示，将加强对罗氏相关药品不良反应监测工作，深入分析有关监测数据。

有专家认为，罗氏隐瞒不良反应的行为将对其业务造成一定影响，虽然这些报告和药物的因果关系有待确认，但是此事将提醒我们进一步建立健全大型制药企业的不良反应监测网。

事件存疑

根据英国媒体报道，英国药品和健康产品管理局正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事，事件所涉及的死亡病例高达15161人。

根据欧洲药品委员会的表态，英国监管机构发现罗氏在一个药品赞助项目中，未能有效评估8万份不良反应报告，其中包括1.5万份死亡病例报告。罗氏在收集了这些报告之后并没有上交到药品安全部门，而是把它们封藏了起来。

此次事件涉及的8种药品有5种在华有售，用于治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病，包括乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药物美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等。在国际上，这些药品在一些领域尤其是癌症治疗领域，销售量很大。仅美罗华一种药物，去年的全球销售额就达到了60亿瑞士法郎（瑞郎和美元比例为1比1.02）。

在美国，相关的4个抗肿瘤药物全部入围2011年美国市场抗肿瘤药物销售10强。其中美罗华位列榜首，2011年销售额近30亿美元。

此次事件迅速在中国公众中引起反响，有患者既担心药品的安全问题，又担心如果药品被国家食品药品监督管理局禁售，自己将面临无药可吃的境地。

上海罗氏制药公司公关部赵忠秋表示，根据罗氏公司对“不良事件漏报情况的说明”，1.5 万例未经安全性评估的潜在不良事件仅限于美国该患者支持项目。罗氏总部已向中国卫生监督管理机构提供了未经评估潜在不良事件的初步分析，并正在进行最终的数据确认，预计将于 2012 年 12 月前完成与这些项目有关的所有工作。

赵忠秋表示，在现在阶段，未有任何证据表明，病人和医生需要采取任何措施；媒体报道的美国 1.5 万例死亡案例，目前无证据证明患者的死亡是由于病情的自然进展还是与药物不良反应直接相关。

以次充好、假冒伪劣以及食药安全薄弱等行业诟病，近几年正有愈演愈烈的趋势。我国食品、药品企业如何建立相对完善的信用投诉、监督体系，对企业进行信用认证和信用评级，如何提高企业的诚信度，已成为整个行业迫在眉睫需要解决的问题。

行业信用等级评价是商务部和国资委共同组织开展的，旨在推进我国商务领域诚信体系建设的一项重要工作，从2006年至今，已有百余家全国性商会协会参与了此项工作，覆盖了国民经济的重要领域。行业信用评价工作提升了企业的诚信意识和信用管理水平以及商会协会服务会员的能力，对建立和完善我国商务流通领域企业信用体系、整顿和规范市场经济秩序起到了重要的推动作用。食品、药品企业的规范、诚信，关系到行业风气，更与老百姓的生命健康紧密相关。开展食药行业信用等级评价工作，促进食药企业诚信经营，杜绝食药安全事件发生，保障消费者利益的有效途径，也是推进我国诚信体系建设的重要抓手。