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罗氏“瞒报门”所涉药物仍在销售 赔偿标准缺失
2012-07-11 08:57:40 来源:北京晨报
日前,英国媒体曝出瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查,涉及8款药品。

其中,阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣这5种药在中国广泛使用,尤其是赫赛汀和美罗华,在中国有着超过10年的销售历史,同时也是最畅销的抗癌药物。

瑞士制药巨头罗氏集团近期被曝出隐瞒大量致死或副作用反馈,监管部门已介入调查,或将引发行业调整。昨日葛兰素史克公司股价下跌2.81%,排在跌幅榜前列。

就此,罗氏公司在回应《每日经济新闻》记者采访时表示称,媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应事件仅限于美国该患者支持项目。该事件系该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告,出现漏报事件。

“罗氏公司基于目前的评估,未发现对罗氏产品的安全性产生影响,同时也将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。”公司声明表示。

7月10日,记者致电国家药监局,该局表示已注意到了罗氏被欧洲药品监管部门紧急调查的情况,但是目前还没有对此事的任何说法。

据了解,我国现行的《药品不良反应管理办法》中,并没有任何条例规定企业应该向受害者作出赔偿,因此目前国内尚缺乏药品不良反应相关赔偿机制。对于药品不良反应的解决办法,很早就引起相关部门的重视和关注。有专家认为,对药品不良反应建立救济机制比赔偿机制更为合理。

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