探寻胶囊制剂安全通途 植物明胶有望取代动物明胶
2012-08-22 21:16:02 来源:商虎中国
日前,广东省保健行业协会与广东省健康教育协会主办的胶囊剂质量安全思考与解决方法讲座暨研讨会在广州举行。会议呼吁以植物明胶取代动物明胶,从源头上保障胶囊剂药品和食品的安全。
动物明胶隐患难根除
国家食品药品监督管理局药品注册司原副司长、中国医药包装协会副会长冯国平教授介绍,胶囊剂是口服制剂中第二大剂型。
世界上药用空心胶囊主要为动物性胶囊,其存在诸多难以克服的性能和安全方面的缺陷。当前我国胶囊剂的质量令人担忧。冯国平指出,人为掺入或人为污染导致的胶囊重金属超标很难根治。要彻底解决药用胶囊的安全性问题,最好是以植物胶囊代替动物性胶囊,前者没有人为污染途径和可能,且适用范围更广,化学稳定性更高,还具有一定的保健功能。
植物明胶需政策扶持
发达国家植物胶囊应用每年以30%的速度增长,但我国的使用率非常低。冯国平指出,生产成本高是制约植物胶囊使用的重要原因。目前相关研发项目已经完成,生产和推广植物胶囊的条件已经具备。
冯国平表示,希望国家对植物胶囊的生产、流通等环节予以政策扶持,并提倡消费者选用采用植物胶囊的药品及食品。
有企业人士表示,在不大幅增加生产成本的前提下,愿意采用植物明胶。而保健食品行业人士则认为,采用植物胶囊将成为新产品的亮点之一。但也有业内人士担心,更改胶囊需要通过相关审批程序,可能会耽误新品上市。
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