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强生亚洲召回球囊扩张导管 涉及在华产品118盒
2012-07-16 06:40:25 来源:百度新闻
国家食品药品监督管理局表示,强生公司生产的球囊扩张导管可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题,目前正在召回。

日前,跨国制药企业强生公司宣布召回Cordis公司生产的球囊扩张导管(商品Fire Star),涉及产品批号为15437344。记者留意到,此次召回涉及在华产品118盒。该产品主要作用是支撑冠状动脉的狭窄部分,支持心脏手术的正常进行。

据强生称,此次共计召回292件球囊扩张导管,涉及地区主要在亚洲地区。

强生还表示,强生(中国)医疗器材有限公司于6月13日完成该批次产品相关的医院和经销商的通知工作,并于6月18日上报上海市食品药品监督管理局。到目前为止,未使用的55盒产品全部在强生(中国)医疗器材有限公司的管控之下。

四年前,强生已经因为这款球囊扩张导管存在的问题宣布召回,并被美国食品及药物管理局定为最严重的“一级召回”。

以次充好、假冒伪劣以及食药安全薄弱等行业诟病,近几年正有愈演愈烈的趋势。我国食品、药品企业如何建立相对完善的信用投诉、监督体系,对企业进行信用认证和信用评级,如何提高企业的诚信度,已成为整个行业迫在眉睫需要解决的问题。

行业信用等级评价是商务部和国资委共同组织开展的,旨在推进我国商务领域诚信体系建设的一项重要工作,从2006年至今,已有百余家全国性商会协会参与了此项工作,覆盖了国民经济的重要领域。行业信用评价工作提升了企业的诚信意识和信用管理水平以及商会协会服务会员的能力,对建立和完善我国商务流通领域企业信用体系、整顿和规范市场经济秩序起到了重要的推动作用。食品、药品企业的规范、诚信,关系到行业风气,更与老百姓的生命健康紧密相关。开展食药行业信用等级评价工作,促进食药企业诚信经营,杜绝食药安全事件发生,保障消费者利益的有效途径,也是推进我国诚信体系建设的重要抓手。

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