7月9日，瑞士制药巨头罗氏瞒报8万例死亡及不良反应案例“东窗事发”，被欧洲药品监管部门紧急调查。一周前，美国制药巨头葛兰素史克承认非法推广及销售药物等3项指控并认罪，同意支付30亿美元，创下了美国史上医药行业罚款之最。

两大制药巨头相继出事，让世界医药第三大市场的中国为之一震。罗氏上海公司确认，涉事8款药物中的6款在中国上市，葛兰素史克的涉事药物也在中国有售，但两家药企均称“和中国市场无关”。

事实果真如此吗？多位医药界资深人士透露，国外制药巨头在中国“超适应症”用药的情况十分普遍，“和国外相比有过之而无不及”。南方日报记者就此展开调查。

国内两案例至今悬而未决

监管部门没有介入导致问题药物仍在违规使用着

这不是罗氏第一次“犯事”，2010年罗氏“安维汀”致盲事件首次将“超适应症”用药问题摆在中国公众面前。

罗氏“安维汀”本是用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的药物，但是在中国它却被用到了眼科疾病的治疗中。而在“安维汀”上市之前，该药早已在国内一些医院暗地流通，且被医生用于“超适应症”治疗。

上海市卫生局发布的消息称，上海市第一人民医院对患者进行眼内注射“安维汀”药物后，有61例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。然而，这一明显属于“超适应症”用药的行为，最终却被定性为“假药门”，引发不少质疑。

北京大成律师事务所律师姚岚表示：“ 安维汀 的适应症至今未做相应增加，这一行为是典型的 超适应症 用药。”

继“安维汀”之后，“拜瑞妥”在国内也被质疑“超适应症”用药。“拜瑞妥”化学通用名“利伐沙班”，是德国制药巨头拜耳医药保健旗下的医生处方药物，该药在中国境内批准的使用说明书“适应症”一栏显示，“用于择期全髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成”。

今年5月，同济大学附属东方医院血管外科主任张强在微博上发出质疑：“ 拜瑞妥 在欧美仅限于房颤或关节置换术的血栓预防，为何近来中国出现大量拜瑞妥用于静脉血栓治疗的情况？”由此，引发一场针对“拜瑞妥”的舆论声讨。

张强在接受南方日报记者采访时表示，“拜瑞妥”在中国目前唯一用药适应症，即用于髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成的预防，根本没有用于深静脉血栓治疗的适应症。“但是很多深静脉血栓患者告诉我，他们被推荐使用 拜瑞妥 。”

对此，拜耳公司回应称，“拜瑞妥”新的适应症正在审批中，而这被张强认定为拜耳承认了自己是“超适应症”推广。