中国医药企业管理协会会长 于明德

8月5日，公安部发布消息，31省区市公安机关开展统一收网行动，缴获各类假冒伪劣药品2.05亿片，涉案价值11.6亿元，抓获犯罪嫌疑人1900多名，捣毁制假售假窝点1100多个。

2.05亿片假药，数字惊人吗？不，不算多。

近年来，药品制假案件已在全国遍地开花，无论经济发达与否，各大省区市都无一幸免，只要有药品，就有假药，只要有药厂，就有制假。

不法分子的制假手段也在逐年升级。早些年，制假手法多是换换标签，把低价药换成高价药；或是减少有效成分，添加淀粉等无害成分，以增加药品数量；再或者以次充好，用药效较差的低价成分替换药效较好的高价成分，从中牟利。总体来说，制假的通用原则是“安全无效”，这也是规避严厉处罚的一种手段。

但近年来，药品制假的性质愈发恶劣。例如，用化工用品或日用化工级别的产品代替药用级别的产品，以此非法牟利，毒胶囊事件就是典型案例。甚至有不法分子收购真药包装材料，利用低档原料药、过期药等自行灌装、勾兑，生产成假药。还有制假者为增强药效，添加国家严令禁止、严重危害人体健康的化学成分，制假猖獗之风由此可见一斑。

制假种类也在不断扩大，从处方药到保健药，从口服片剂到注射针剂，从中草药到西药，从国产药到进口药，可谓应有尽有，此类制假不仅“无效”，甚至“有害”，制假后果更为严重，甚至直接危害服用者的生命。

制假之风屡禁不止，我认为，制假药入罪量刑过轻，违法成本过低纵容了不法分子的侥幸心理，“重典治乱”刻不容缓。

按照我国刑法规定，未造成严重危害人体健康的制售假药违法犯罪分子只能处以3年以下刑期，刑期短且缓刑的几率非常高，所以制假药被称为“有贩毒的利润，没有贩毒的风险”。

另外，我国药典制定并不完善，尤其在辅料成分的相关标准上欠缺很多。据统计，助剂、溶剂等辅料成分共有500多种，但有标准的不足200种，半数以上处于灰色地带，所以问题药品多在辅料上做手脚，但在法律判定上，辅料出问题又往往无法可依，导致现行法律法规与实际执法环境脱节，刑事执法操作难。

从监管角度看，药品监管体系制度漏洞明显，造假行为被一再隐瞒和纵容。从2008年起，药品监管体制从“中央垂直管理”变为“地方负责、部门协管”，各级药品监管部门由地方政府负总责，国家药监局由“领导”变为“指导”。

从积极层面看，“地方负责”便于监管到位，缓解各级权责矛盾，但从负面作用看，“地方负责”削弱了监管效力，在地方保护主义盛行的大环境下，各级药品监管部门难以发挥作用。

药品制假与其他行业的制假不同，正规厂商也常参与其中，成为“制假大户”。在医药制度不合理，药品价格被无休止压低的情况下，正规厂商也面临“逼良为娼”的风险。

近年来，我国逐步实行集中招投标的药品采购制度，价格成为决定药品畅销与否的关键因素，甚至成为药品企业生存的重要砝码，降低成本成为所有制药企业共同面临的突出问题，一旦降低成本的压力被传递到原材料的环节，假冒伪劣就必然会出现。

因此，从根本原因上下手，完善法律法规，改革医药监管体系，调整药品采购制度才是打击假冒伪劣药品的有力武器。