法治周末记者 邹强
发自华盛顿
多年来,美国医药巨擘强生公司因为不实推销和贿赂而遭到联邦政府的查询和指控,两头展开了长达10年的诉讼长距离跑。11月4日,美国司法部和强生公司到达推延申诉处置计划,强生公司因多项民事和刑事指控被罚22亿美元巨款。
强生被罚22亿举报者获奖亿元
强生公司被控向商场推销“标明外”药物,包括抗精神病药物维思通、抗精神分裂症药物芮达和治疗心脏衰竭的奈西立肽。“标明外”药物未经临床试验认可,因而被美国食物和药品管理局阻止向商场推行。
这是美国前史上规模最大的医药欺诈案件之一。强生公司收到的22亿美元罚单中,包括4.85亿美元刑事处置以及赔偿联邦政府和数个州政府的17亿美元民事处置。
“强生公司的涉案举动危害了患者的健康和安全,损害了群众决计。”美国司法部长霍尔德说,“22亿美元的处置闪现了司法部防范和冲击各类医药欺诈的决计,一起也标明,任何违反法则和触碰美国民众健康底线的医药公司,都将会被依法从事。”
强生成立于1886年,是全球出名的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。美国司法部标明,强生被罚是全美医药工作最大的溃烂案之一,一起也是美国前史上数额最大的“吹口哨者”赔偿案。
美国联邦安排对强生的深化查询和成功结案,离不开“吹口哨者”、也便是举报人的作用。1989年,美国国会通过《保护吹口哨者法案》,该法对1863年的《欺诈索赔法》和1978年的《公务员原则改革法》予以完善,对举报人的权利保护等疑问作出了系统规矩。
强生案的“吹口哨者”首要来自宾夕法尼亚、马萨诸塞和加利福尼亚3个州,他们将获得总计1.68亿美元的重奖,占政府罚没金钱17亿美元的近10%。
借不实推销海外贿赂获利
虽然美国联邦法则阻止医药公司向商场推行“标明外”药物,但医生仍可在处方中向患者开具这类药物,这为医药公司不实推销供应了“灰色空间”。
对强生出品的维思通,美国食物和药品管理局开端将其认定为“仅用于治疗精神分裂症”。但查询闪现,强生公司的一家子公司推行该药物时夸张了作用,宣称维思通能有用控制老年痴呆患者的精神紧张和狂躁体现。对孩提和精神病患者的“举动疾病”,强生公司也宣称维思通有用果。
司法部官员标明,强生公司在推行芮达时,对其安全性和作用“作出了差错和误导性的说明”。关于奈西立肽,强生公司的一家子公司更是采用“极点”办法,向只需纤细心脏疾病、并非奈西立肽治疗方针的患者强行推行该药物。
强生公司还被控通过海外贿赂获利。早在2011年4月,强生公司就因海外贿赂和支付回扣被罚7000万美元,其间2140万美元为司法部作出的刑事处置,4860万美元为证券买卖委员会追缴的不法获利。
查询闪现,强生公司的海外贿赂能够追溯到上世纪90年代。1998年,强生公司的子公司就被控向希腊和罗马尼亚的医生纳贿,让前者选用该公司的外科移植物,让后者在开具处方时选择强生的药品。强生旗下的公司还向波兰的医生和医院纳贿,以赢得有关医药合同。
据报道,强生公司曾向萨达姆执政时期的伊拉克政府支付回扣,以便获得联合国[微博]“石油换食物”计划中的19项合同,支付的回扣高达10%。
司法部与强生签定公司诚信协议
在作出天价处置的一起,美国司法部还与强生公司到达了“公司诚信协议”,以规范强生公司的工作举动。
这项协议长达101页,其间需要强生公司推举动期5年的“合规计划”。强生公司须在法则总参谋之外,树立独立的“首席合规官”实行该计划。
曾担任强生消费者集团法则总参谋的约翰?克里桑,被指定为强生的“首席合规官”。根据协议,克里桑将直接向强生的首席实行官担任并陈说。
协议需要强生所属的子公司也有必要树立“首席合规官”,这些“首席合规官”中的任何一位出现改动,强生公司都有必要向美国联邦政府陈说。
协议需要强生公司守时向美国联邦政府供应详尽的商业运作陈说,以及陈说向医生支付的“每一笔金钱”。根据协议,强生公司还将改动现有的赔偿原则,从违规雇员手中追缴的不合法获利,将被作为赔偿金的有些来历。
美国助理司法部长托尼?韦斯特标明,这些协议规矩是司法部在经济制裁之外,极力“改动公司举动”的举动之一。“在明晰法则职责之外,我们还需要树立法则惩戒效应。”韦斯特说。
“今天,我们终结了一起跨过了10年的法则工作,这种效果让强生能够继续向前展开。”与司法部到达处置计划后,强生法则总参谋迈克尔?乌尔曼发表声明说。不过,强生剧烈否定遭到的民事指控,并标明将继续通过法则途径处置这些不合。
能够说,强生案不过是尘土初定,美国冲击医药欺诈之路依然前路漫漫。首要,法则上的灰色地带,为医药工作供应了打“擦边球”的空间。其次,巨额利润教唆医药工作铤而走险。2011年,强生就因欺诈推销被阿肯色州判罚12亿美元,强生被控在该州违反《欺诈索赔法》23.9万次,违反“欺诈买卖举动法”4600次。另外,公司诚信协议不过是正人协议,难以根柢抑止工作溃烂。(法治周末)
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