昨日，国家食品药品监督管理局发布规定，对辅料的监管将参照药品原料的模式，提高其标准，严格处罚尺度。对于新辅料和风险较高的辅料，将实行许可制。

药用辅料占比可达九成

有的药物中，辅料的占比可高达八九成，其安全性对药品质量的影响可想而之。然而当前对药用辅料的监管手段欠缺、标准不全、企业守法意识不强。同时，我国的药用辅料生产企业中，除了400家有药品生产许可证的之外，还有一些是化工企业、食品企业等，企业规模、水平参差不齐。

高风险辅料实行准入制

国家药监局表示，将根据风险程度对辅料实行分类管理，对高风险辅料及生产企业实行严格的准入制度，加强风险控制。

据介绍，我国将尽快明确实施许可管理的品种名单，对应用量大、应用范围广、同时对生产实际情况评估认为存在安全风险的品种，以及已经出现过掺杂使假情况的品种，要实施许可管理。“胶囊事件暴露出空心胶囊生产存在的隐患，这就要求空心胶囊要列入许可的名单。”药品注册司张伟司长说。同时，预计在今年年底，将公布第一批实施许可管理的名单。之后，将根据监管工作的需求和科学评估的结果，陆续发布许可管理的品种名单。

规定中提出，要实现药品生产全过程监管，对辅料生产企业延伸检查。对于不让检查的企业，张伟表示，其生产的产品禁止使用。

以次充好、假冒伪劣以及食药安全薄弱等行业诟病，近几年正有愈演愈烈的趋势。我国食品、药品企业如何建立相对完善的信用投诉、监督体系，对企业进行信用认证和信用评级，如何提高企业的诚信度，已成为整个行业迫在眉睫需要解决的问题。

行业信用等级评价是商务部和国资委共同组织开展的，旨在推进我国商务领域诚信体系建设的一项重要工作，从2006年至今，已有百余家全国性商会协会参与了此项工作，覆盖了国民经济的重要领域。行业信用评价工作提升了企业的诚信意识和信用管理水平以及商会协会服务会员的能力，对建立和完善我国商务流通领域企业信用体系、整顿和规范市场经济秩序起到了重要的推动作用。食品、药品企业的规范、诚信，关系到行业风气，更与老百姓的生命健康紧密相关。开展食药行业信用等级评价工作，促进食药企业诚信经营，杜绝食药安全事件发生，保障消费者利益的有效途径，也是推进我国诚信体系建设的重要抓手。

国富泰作为商务部信用体系建设办公室成员单位、商贸信用服务的执行单位，担负着推动我国商务领域企业信用体系建设的任务，已先后与我国60多个国家一级商协会合作，完成了工业、商业、外贸、物流等各类型的企业信用评级，积累了丰富的企业信用评级经验。通过行业信用等级评价工作，依托实名投诉数据，进行定期巡查和实时跟踪，评选出行业内诚信企业并给予公示，并与国内知名融资机构——海峡金融资产交易所合作，为诚信企业开通融资、并购、招投标等绿色通道，举办有针对性的贸易对接会等活动，做到“守信得益、失信受制”，构筑和谐的商务环境。